Daniela Torres 
Los EE.UU. están a punto de hacer que las vacunas contra el COVID-19 sean más parecidas a la vacuna anual contra la gripe, un importante cambio de estrategia a pesar de la larga lista de preguntas sobre la mejor manera de protegerse contra un virus que sigue mutando rápidamente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos pidió el jueves a sus asesores científicos que ayudaran a sentar las bases para el cambio a refuerzos una vez al año para la mayoría de los estadounidenses, así como para decidir cómo y cuándo actualizar periódicamente la receta de las vacunas.
El grupo asesor se mostró mayoritariamente de acuerdo con el planteamiento de la FDA.
Las vacunas COVID-19 han salvado millones de vidas y las dosis de refuerzo siguen ayudando a los más vulnerables incluso cuando han aparecido variantes más contagiosas. Pero la protección disminuye y las vacunas no combaten las infecciones más leves durante mucho tiempo.
Y la gente está cansada de vacunarse. Mientras que más del 80% de la población estadounidense se ha vacunado al menos una vez contra el COVID-19, sólo el 16% de los que cumplen los requisitos para recibir las últimas dosis de refuerzo -las llamadas dosis bivalentes actualizadas para adaptarse mejor a las cepas de virus más recientes- se han vacunado.
Esto dificulta la toma de decisiones sobre cómo avanzar: ¿Quién necesita realmente otra vacuna, con qué frecuencia y de qué tipo?
“Seguimos estando protegidos frente a enfermedades graves, gracias a Dios”, incluso después de que aparecieran las últimas cepas de Omicron, afirmó el Dr. Paul Offit, asesor de la FDA y experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.
El primer paso: El panel asesor de la FDA votó unánimemente que la gente debe recibir la misma fórmula de vacuna si están recibiendo sus vacunas iniciales o un refuerzo. Hoy en día, los estadounidenses reciben una fórmula basada en la cepa original del coronavirus que surgió en 2019 para sus primeras dos o tres dosis, y su último refuerzo es una inyección combinada hecha por Pfizer o Moderna que añade protección específica contra la variante Omicron.
La FDA tendría que decidir cómo introducir gradualmente ese cambio.
Pero “no se trata sólo de una cuestión de comodidad” para aliviar la confusión sobre los distintos tipos de vacunas, dijo la doctora Archana Chatterjee, decana de la Facultad de Medicina de Chicago. Dado que la cepa original del coronavirus ha desaparecido, “avanzar hacia las cepas que están circulando es muy importante.”
Quién necesita otra vacuna y cuándo suscita más debate.
De cara al futuro, la FDA dijo que la mayoría de los estadounidenses deberían estar bien si reciben un refuerzo una vez al año dirigido a las nuevas variantes en el otoño. La agencia preguntó si algunas personas podrían necesitar dos dosis: los adultos con sistemas inmunitarios debilitados y los niños muy pequeños que nunca han sido vacunados. Es similar a la primera vacunación antigripal de los niños.
Pero se necesitan más datos para demostrar exactamente quién podría necesitar dos dosis anuales, como un recuento cuidadoso de quién sigue siendo hospitalizado con COVID-19 a pesar de estar al día con las vacunas actuales, dijo Offit.
“Sólo entonces podremos tomar realmente la mejor decisión sobre quién se vacuna con qué y cuándo”, dijo.
Tampoco está claro que las personas más jóvenes y sanas necesiten un refuerzo de COVID-19 cada año.
“Es difícil decir que va a ser anual en este momento”, dijo el Dr. Eric Rubin de Harvard.
El otoño podría incluso no ser el mejor momento para reforzar, algo que dependería de cuándo comienzan a aumentar las infecciones y cuánto tiempo podría durar la protección de un refuerzo, dijo el asesor de la FDA, el Dr. Arthur Reingold de UC Berkeley.
A diferencia de la gripe, que en EE.UU. circula sobre todo a finales de otoño y en invierno, las oleadas de COVID-19 se han producido durante todo el año.
El plan de la FDA es convocar a su grupo asesor a otra reunión a finales de mayo o principios de junio para decidir si es necesario modificar la receta de la vacuna, incluida la cepa de virus a la que debe dirigirse y si debe ser una vacuna de una sola cepa o de varias.
Pfizer y Moderna afirmaron que eso daría tiempo suficiente para producir las dosis necesarias antes del otoño, mientras que un tercer fabricante, Novavax, instó a adelantar cualquier cambio en la receta.
También el jueves, las autoridades estadounidenses actualizaron la forma en que están controlando que los nuevos refuerzos de COVID-19 sean seguros.
Los Centros federales para el Control y la Prevención de Enfermedades detectaron una posible señal de advertencia de que las personas mayores que reciben el refuerzo actualizado de Pfizer podrían tener un riesgo ligeramente mayor de accidente cerebrovascular. Pero el experto en seguridad de la FDA Richard Forshee dijo que los datos de Medicare y otros múltiples sistemas de salud – incluso en otros países – no encontró ninguna señal de problemas, lo que lleva al gobierno a concluir que es poco probable que la bandera roja era real.
El redactor de salud de AP Matthew Perrone contribuyó a este informe.
