Las autoridades sanitarias estadounidenses quieren que las vacunas COVID-19 sean más parecidas a la vacuna anual contra la gripe.
La Administración de Alimentos y Medicamentos propuso el lunes un enfoque simplificado para los futuros esfuerzos de vacunación, permitiendo que la mayoría de los adultos y los niños reciban una vacuna una vez al año para protegerse contra el virus mutante.
Esto significa que los estadounidenses ya no tendrían que llevar un registro de cuántas vacunas han recibido o cuántos meses han pasado desde su último refuerzo.
La propuesta llega en un momento en que las vacunas de refuerzo son difíciles de vender. Aunque más del 80% de la población estadounidense ha recibido al menos una dosis de la vacuna, sólo alrededor del 16% de las personas que cumplen los requisitos ha recibido las últimas dosis de refuerzo dirigidas a Omicron, disponibles desde septiembre.
La FDA pedirá la opinión de su grupo de expertos externos en vacunas en una reunión que se celebrará el jueves. Se espera que la agencia tenga en cuenta sus consejos a la hora de decidir los futuros requisitos que deberán cumplir los fabricantes de vacunas.
En los documentos publicados en línea, los científicos de la FDA afirman que muchos estadounidenses tienen ahora “suficiente inmunidad preexistente” contra el coronavirus debido a la vacunación, la infección o una combinación de ambas. Según la agencia, esa base de protección debería ser suficiente para pasar a un refuerzo anual contra las últimas cepas en circulación y hacer que las vacunas COVID-19 sean más parecidas a la vacuna anual contra la gripe.
Para los adultos con sistemas inmunitarios debilitados y los niños muy pequeños, puede ser necesaria una combinación de dos dosis para obtener protección. Los científicos de la FDA y las empresas de vacunas estudiarían la vacunación, las tasas de infección y otros datos para decidir quién debe recibir una única inyección frente a una serie de dos dosis.
La FDA también pedirá opiniones sobre la posibilidad de cambiar todas las vacunas para que se dirijan a las mismas cepas. Este paso sería necesario para que las vacunas fueran intercambiables, eliminando el complicado sistema actual de vacunaciones primarias y refuerzos.
Las vacunas iniciales de Pfizer y Moderna, denominadas series primarias, están dirigidas a la cepa del virus que apareció en 2020 y se extendió rápidamente por todo el mundo. Los refuerzos bivalentes actualizados lanzados el otoño pasado también se ajustaron para atacar a los parientes Omicron que habían sido dominantes, junto con la cepa original.
De acuerdo con la propuesta de la FDA, la agencia, los expertos independientes y los fabricantes decidirían anualmente qué cepas atacar a principios del verano, lo que permitiría varios meses para producir y lanzar vacunas actualizadas antes del otoño. Es más o menos el mismo enfoque que se utiliza desde hace tiempo para seleccionar las cepas de la vacuna anual contra la gripe.
En última instancia, los funcionarios de la FDA dicen que pasar a un calendario anual facilitaría la promoción de futuras campañas de vacunación, lo que en última instancia podría aumentar las tasas de vacunación en todo el país.
Las vacunas COVID originales de dos dosis han ofrecido una fuerte protección contra la enfermedad grave y la muerte sin importar la variante, pero la protección contra la infección leve disminuye. Los expertos siguen debatiendo si la última ronda de refuerzos mejoró significativamente la protección, en particular para los estadounidenses más jóvenes y sanos.